HYGIENE UND SICHERHEIT

Hygiene und Sicherheit stehen im Reinraum im Focus und gehen bei unseren Lösungen Hand in Hand.

Es sind die höchsten Anforderungen in puncto Sicherheit und Hygiene, die an die Lüftungstechnik für Reinräume gestellt werden. Daher sind es die kleinen, aber entscheidende Details, auf die unsere Entwicklungsabteilung ein besonderes Augenmerk gelegt hat. Alles mit dem Ziel, dass die Raumluft in hochsensiblen Bereichen höchsten Ansprüchen an Hygiene und Sicherheit gerecht wird. So können wir Lösungen für den einfachen Reinraum bis hin zur höchsten Anforderung eine Lösung für Ihren Reinraum Maßschneidern.

Die Grafik zeigt die Stufen der Containment-Klassifizierungen je nach eingesetzten Inhaltsstoffen.


Zum einen gilt es das Produkt vor Verunreinigungen zu schützen, 

und den Betrieb der Anlagen dadurch aufrecht zu erhalten. 

Zum Anderen muss auch der Mensch geschützt werden, 

die heute in Medikamenten eingesetzten Wirkstoffe sind oft

(API) Aktive Pharmazeutische Inhaltsstoffe und oft sogar 

(HAPI) Hoch Aktive Pharmazeutische Inhaltstoffe. 

Diese können bereits im µg Bereich toxisch für den Menschen sein. 

SCHUTZ VON PRODUKT UND PROZESS

In der raumlufttechnischen Planung für Reinräume steht die Beherrschung unerwünschter luftgetragener Partikel im Fokus der Überlegungen. 

Die Beherrschung der Wechselwirkung vielfältiger reinheits- und sicherheitsrelevanter Faktoren hat zu höchst zuverlässigen und energieeffizienten Reinraum-Luft-Systemen geführt, die folgenden Aspekten Rechnung tragen:

  • Luftaufbereitung, -transport, -filterung und -einbringung:
    Sicherstellen einer hohen Luftreinheit und einer komfortablen Raumluftqualität

  • Überdruck

  • Luftmanagement:
    Schutz von Produkten, Prozessen, Personen (höchste Qualitätsmaßstäbe in der Produktion) und Umwelt vor kontaminierter Luft durch Aufrechterhalten geforderter Luftvolumenströme und -bilanzen

  • Brandschutz:
    Verhindern der Übertragung kontaminierter Luft und von Rauch- und Flammenausbreitung über die raumlufttechnische Anlage im Falle eines Brandes
galerie2_schall

Schalenförmiges Konzept zur Kontaminationskontrolle:
Um Reinräume und Reinluftgeräte vor Verunreinigungen durch angrenzende Bereiche mit niedrigeren Reinheitsgraden zu schützen, sollten Reinräume auf einem erhöhten statischen Druck gegenüber dem Druck in angrenzenden Bereichen gehalten werden.

GMP-REINHEITSKLASSEN

Wichtige Standards für pharmazeutische Anwendungen sind beispielsweise:

  • ISO 14644-1 

  • Federal Standard 209E 

  • GMP Standard

PRODUKTE FÜR EIN HÖCHSTMASS AN HYGIENE UND SICHERHEIT

TFP

Für hohe Luftreinheit mit sehr hohen hygienischen Anforderungen zum Einbau in Decken

TFP

Für hohe Luftreinheit mit sehr hohen hygienischen Anforderungen zum Einbau in Decken
TFP

X-CUBE CROFCU

X-CUBE CROFCU

X-CUBE CROFCU

X-CUBE

X-CUBE

X-CUBE

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